泰国心肌炎研究——这是停止青少年 COVID-19 疫苗接种的安全信号吗？

本文最后更新于 22 8 月, 2022

泰国心肌炎研究——这是停止青少年 COVID-19 疫苗接种的安全信号吗？

泰国心肌炎研究——这是停止青少年 COVID-19 疫苗接种的安全信号吗？

尽管主流媒体并未对其进行大量报道，但心肌炎已被证明是 COVID-19 疫苗的不良副作用之一，尤其是在年轻男性中。虽然政府卫生官员的立场是，年轻男性中的心肌炎病例不足以向疫苗制造商和正在接种疫苗的人发出安全信号，如图所示 这里 加拿大：

…和 这里 对于美国：

根据政府“专家”告诉我们的情况，人们认为青少年感染 COVID-19 的风险远高于接种 COVID-19 疫苗后心脏不良事件的风险是可以原谅的。

根据心肌炎基金会，虽然许多心肌炎患者在诊断后寿命很长，没有重大的长期副作用，但在某些情况下，可能需要持续的心血管药物甚至心脏移植。这里引用两句：

“总体而言，可导致扩张型心肌病的心肌炎被认为占当今美国心脏移植手术的 45%……

…心肌炎会复发，在某些情况下会导致心脏慢性扩大（称为扩张型心肌病）。没有已知的方法可以预防心肌炎的复发。然而，复发的风险很低（大约 10% 到 15%）。

一个 最近的同行评审前瞻性队列研究 辉瑞公司的 Comirnaty/BNT162b2 疫苗对泰国青少年的心血管影响：

…使用基线时（即疫苗接种前）收集的心电图、超声心动图和心肌酶，研究了来自两所学校的 301 名 13 至 18 岁、平均 15 岁的青少年（202 名男性和 99 名女性）的疫苗接种后健康状况，接种第二剂疫苗后的第 3、7 和 14 天（可选）。有心肌病、肺结核、缩窄性或结核性心包炎病史或对 COVID-19 疫苗过敏的患者被排除在研究之外。

记录了心血管表现，包括以下内容：

1.) 胸痛/心包炎

2.) 呼吸困难/端坐呼吸

3.) 心悸

4.) 高血压/低血压

5.) 心动过速/心动过缓

6.) 休克/心源性休克

7.) 心电图异常或心律异常或心电图变化

8.) 捆绑分支块

9.) 射血分数降低

10.) 舒张功能障碍

11.) 至少一种心脏生物标志物（肌钙蛋白-T、CK-MB）/心肌炎升高

心肌炎患者是那些存在或恶化以下一种或多种临床症状以及炎症证据的患者：

1.) 胸痛、压力或不适

2.) 呼吸困难、呼吸急促或呼吸疼痛

3.) 心悸

4.) 晕厥和不止一项新发现： (a) 肌钙蛋白水平高于正常上限； (b) 与心肌炎一致的心电图或心律监测异常； (c) 超声心动图显示心脏功能或室壁运动异常； (d) 心脏磁共振成像 (cMRI) 发现与心肌炎一致，并且没有可识别的症状和发现原因。

心包炎患者是那些新出现或恶化的以下临床特征中的两种以上的患者：

1.) 急性胸痛

2.) 检查时心包擦

3.) 心电图上出现新的 ST 段抬高或 PR 段压低

4.）超声心动图或cMRI上的心包积液。

同样，所有参与者在基线时以及在第二次疫苗接种后的第 3 天、第 7 天和第 14 天（可选）都进行了高灵敏度心肌肌钙蛋白-T 测定。肌钙蛋白 是一种通常存在于心脏肌肉中的蛋白质。除非心脏受到损伤，否则通常不会在血液中发现它。随着心脏损伤的增加，肌钙蛋白水平也会增加。因此，肌钙蛋白在诊断心脏病发作和其他与心脏相关的健康问题方面非常宝贵。

以下是图表形式的心电图结果的一些结果：

接种疫苗后，心电图显示 301 名患者中有 247 人（82.06%）窦性心律正常，54 人（17.94%）心电图心律异常。

下表显示了实验室评估呈阳性或生物标志物（肌钙蛋白-T）升高的患者：

请注意，所有 7 名患者的基线肌钙蛋白 T 水平在接种疫苗前均较低，并且在 5 例患者中，在接种 2 剂辉瑞 COVID-19 疫苗后，肌钙蛋白 T 水平持续上升至少两周。使用 14 pg/mL 截止值，心肌炎的临床和亚临床综合发生率为 2.5%（5 除以 202 名男性参与者）。还需要注意的是，在研究中的 99 名女性中，没有患者在接种疫苗后肌钙蛋白 T 水平升高。

从这项研究来看，在辉瑞公司的第二剂 BNT162b2 疫苗接种后，男性青少年的心脏损伤似乎会持续很长时间。不幸的是，科学家们不知道在心脏事件的风险增加之前需要什么程度的心脏损伤，这很可能会缩短生命，他们也不知道这些心血管表现是否是短暂的。

让我们结束 这段摘录来自 FDA 于 2021 年 8 月 23 日授予辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty COVID-19疫苗的紧急使用授权：

不幸的是，鉴于这些研究要到 2027 年才能完成，青少年男性的健康在接种 COVID-19 疫苗后面临心脏事件的重大风险。幸运的是，政府、医学界和年轻男性的父母现在拥有他们需要的安全信号数据，可以决定是否继续为年轻男性接种疫苗；权力是（不应该）明智地使用它还是选择忽略它，因为它不符合他们关于“每条手臂上都有一根针”的叙述，这取决于他们。

泰国心肌炎研究