辉瑞公司的 COVID-19 疫苗生物分布 疫苗将何去何从？

本文最后更新于 3 4 月, 2023

辉瑞公司的 COVID-19 疫苗生物分布 疫苗将何去何从？

辉瑞公司的 COVID-19 疫苗生物分配——疫苗去哪儿了？

在 COVID-19 大流行的整个疫苗接种阶段，当局一直向我们保证，疫苗产品中使用的 mRNA 会保留在手臂中，或者至多会移动到附近的引流淋巴结。多亏了向澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 提出的信息自由请求，国家相当于美国食品和药物管理局，我们现在有证据证明脂质纳米颗粒的生物分布，它充当传递系统和保护疫苗的脆弱活性成分是刺激细胞产生刺突蛋白的 mRNA，从而导致免疫反应。

我希望，以其无限的智慧，谷歌不会决定审查这篇文章，因为其中包含的数据来自西方政府文件和辉瑞公司自己的研究，但是，如果过去三年有任何教训我是因为我们生活在后真相时代。

如果您不了解 COVID-19 mRNA 疫苗背后的机制， 这里 约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的一段视频解释了这个过程：

脂质纳米颗粒或 LNP 对 mRNA 疫苗的功能至关重要，因为 mRNA 非常脆弱，并且在没有脂质保护的情况下在人体内的寿命非常短，而脂质作为疫苗活性成分的传递系统。

这里 是专家的一个例子， 布林博斯莱特博士，加州大学旧金山分校的医学副教授，权衡疫苗注射到人体后会发生什么：

这是 路透社对这个问题的“事实核查”，解决了疫苗产生的刺突蛋白及其在人体中传播的能力的问题：

这里 是另一个例子，为了保持这篇文章的长度合理，你可以自己通读。

现在，让我们来看看 2021 年 1 月的治疗用品管理文件 （即刚在澳大利亚首次推出辉瑞 COVID-19 疫苗（Comirnaty）之后）请记住，该文件包含 TGA 用于批准疫苗使用的数据，并且该数据由辉瑞提供并且是同行-评论：

出于本研究的目的，我们将重点关注辉瑞提供的数据中疫苗的生物分布方面。为了追踪疫苗，辉瑞公司的研究人员将放射性脂质标记物注射到 63 只 Wistar Han 大鼠体内，用于追踪含有 mRNA 的脂质纳米颗粒在整个大鼠体内的进展情况，如下所述：

“封装了编码荧光素酶的 mRNA 的脂质纳米颗粒（包含 ALC-0315 和 ALC-0159）的分布，是通过在对 Wistar 大鼠进行 IM 给药后监测放射性标记的 (3H-) 脂质标记物来研究的。”

脂质纳米颗粒制剂的大小和组成（相对于 mRNA 浓度）和封装效率与辉瑞 Comirnaty 疫苗中使用的 LNP 相似。总共有 42 只大鼠注射了每只动物 50 微克 mRNA 的目标剂量，21 只大鼠注射了每只动物 100 微克 mRNA。通过在给药后 15 分钟、1、2、4、8、24 和 48 小时收集的血液、血浆和组织样品的液体闪烁计数来测量总放射性。请记住，该研究在 48 小时后结束，因此我们不知道脂质纳米颗粒的长期分布情况。

下表显示了“会留在你手臂中的疫苗”的脂质纳米粒子（以及 mRNA）的广泛分布和浓度，我的重点显示了一些最高浓度：

这是辉瑞公司看到的：

“注射部位的平均总放射性最大，其次是肝脏，脾脏、肾上腺和卵巢的总恢复率要低得多（表 4-2）。总放射性回收率在所有时间点（范围 = 20 – 60%）均低于 100%，这可能是由于难以收集整个注射部位样本以及未分析的尸体、粪便和尿液中存在放射性.

组织分布模式在 100 μg mRNA/动物剂量组中与上述 50 μg mRNA/动物剂量组相似，在肝脏、肾上腺和脾脏中的分布最高。

考虑到在其他非临床研究中观察到给药后引流淋巴结体积增大，应该收集注射部位的引流淋巴结并进行放射性分析。

这就引出了一个问题——为什么不收集和分析注射部位的引流淋巴结？

根据辉瑞公司的研究人员，以下是生物分布研究的结论：

1.) 脂质纳米颗粒从注射部位缓慢但显着地分布，主要吸收到肝脏中。

2.) 脾脏、肾上腺和卵巢中的少量分布超过 48 小时。

3.) 平均血液：血浆比率为 0.5-0.6，表明纳米粒子主要存在于血液的血浆部分中，血浆中的峰值浓度约为给药后 2 小时。

正如我上面提到的，这项研究以 48 小时后试验中所有动物的牺牲而告终；重要的是，大多数样品/器官中脂质纳米颗粒的浓度仍在上升，因此我们不知道何时会出现峰值或峰值水平会是多少。

万一你好奇， 这是一项研究 Katharine Roltgen 等人的研究表明疫苗 mRNA 和刺突抗原保留在 生发中心 （在淋巴结中）接种疫苗后长达 8 周：

很明显，辉瑞公司的 COVID-19 疫苗不会留在注射部位或注射部位附近，或者最多不会移动到附近的引流淋巴结。它分布于整个人体，不像“专家”告诉我们的那样。最令人担忧的是肝脏、卵巢、脾脏、肾上腺（产生激素的腺体，控制心率、对压力源的反应、血流和新陈代谢）和骨髓（产生白细胞和红细胞）中浓度较高.我们不知道或还不知道有关多次接种 COVID-19 疫苗对人体的影响的信息，并且鉴于 TGA 发布的生物分布研究只有短短 48 小时的时间框架，我们无法确定疫苗对人类健康的中长期影响。尤其令人气愤的是，监管机构可以获得这些信息，但他们却批准了辉瑞的疫苗。

辉瑞公司的 COVID-19 疫苗