COVID-19 疫苗试验和孕妇——辉瑞知道什么？

本文最后更新于 7 9 月, 2022

COVID-19 疫苗试验和孕妇——辉瑞知道什么？

COVID-19 疫苗试验和孕妇——辉瑞知道什么？

虽然我已不再对 COVID-19 大流行发表评论，但每隔一段时间就有一个故事需要讲述。

正如你们中的一些人可能知道的那样，美国食品和药物管理局 (FDA) 受法院命令强制 尽管坚持认为他们需要 75 年才能发布估计 450,000 页的文件，但仍发布了其批准辉瑞 COVID-19 疫苗所依赖的文件。法院命令迫使 FDA 在 8 个月内公布数据（从 2022 年 3 月) 这为外界提供了大量数据，以便在疫苗推出之前确定辉瑞和 FDA 对疫苗的了解。问题在于没有特定顺序发布的海量数据，这给分析师带来了困难。尽管如此，如图所示，其中一个更有趣的版本发生在 2022 年 7 月 1 日 这里：

在查看此日期为 2021 年 4 月 1 日、截止日期为 2021 年 3 月 13 日、快照日期为 2021 年 3 月 25 日的不良事件列表时，我们在第 3643 页上找到了以下受试者列表，这些受试者报告他们至少在一剂 BNT162b2（最多 4 剂）：

共有 50 名试验参与者在试验阶段怀孕。其中八个 女性 给予安慰剂，42人给予试验药物。接受安慰剂的 8 名女性被揭盲，到文件发布之日，所有 50 名女性都接受了 BNT162b2。

现在，让我们看看患有以下疾病的女性人数：

1.) 自发流产

2.）自然流产完成

3.）自然流产不全

4.) 流产

辉瑞公司将流产报告为严重不良事件或 SAE 为“中度”或 2 级和“严重”或 3 级。流产的原因被归类为“O”，意思是“其他”（即疫苗没有导致流产）和疫苗相关（Vax Rel）关系为“是”或“否”，由研究者评估。

以下是遭受上述四种流产类型之一的女性的一些屏幕截图：

您可以在以下页面上找到所有流产：219、561、708、1071、1146、1179、1349、1749、1758、1806、1809、3519、3526、3530、3560、3536、3537(2)、3538 , 3546, 3547 和 3551(2)。

我确实觉得有趣的是，辉瑞将一些流产的严重程度归类为最坏的“2”或“3”。在辉瑞 BNT162b 试验期间发生的 50 次怀孕中，有 23% 或 46% 以完全或不完全的自然流产或流产告终，但辉瑞以其无限的智慧将此解释为非事件，因为它确定所有的流产归因于“其他”原因。

请记住，美国食品和药物管理局在 2021 年 4 月初之前已经获得了所有这些数据，但他们仍然批准了用于孕妇的疫苗，并且没有指出辉瑞公司没有将任何流产归因于其“神奇的 COVID”这一事实-19 混合物”。实际上， 这个 CDC 对孕妇和 COVID-19 疫苗的评价是：

…和 这个 加拿大政府对孕妇使用的 COVID-19 疫苗的安全性是这么说的：

人们应该问他们的政府，当辉瑞公司的试验证据强烈暗示相反时，为什么他们坚持让孕妇接种 COVID-19 疫苗。为什么政府会接受辉瑞坚持认为其他原因导致其怀孕的试验参与者流产过多的观点，因为只有 10% 到 20% 的正常怀孕以流产告终。

孕妇，新冠病毒