Waakhond vs 警告 malips 飞利浦家用心脏监护仪

本文最后更新于 24 1 月, 2025

一款允许心脏病患者监测自己的心律的飞利浦设备无法正常工作。美国医学监督机构FDA已将2例死亡和109例健康损害与机柜失败联系起来。在后一种情况下，主管没有说发生了什么。

根据飞利浦的说法，这是关于美国患者的，该模型在荷兰不使用。这些是移动心脏门诊遥测（MCOT），这是一种带有监视器的石膏。有了这个贴纸，心脏病患者可以使自己的心律保持在家。医学专家远程关注心脏电影。该设备来自飞利浦的子公司Braemar Manufacturing。

这些报告是在2022年7月至2024年7月之间进行的。在某些情况下，在家制作的心脏电影没有正确地转发给心脏病专家。结果，某些有关心律异常的重要报告未正确接受。

FDA非常重视橱柜的失败，并且正在谈论召回。根据飞利浦的说法，这并不意味着患者必须退还橱柜。重要的是，设备上的软件已更新。

由医学专家决定采取行动。通过数据库，医生可以查看是否有患者收到相关设备。根据患者的健康状况，医生必须估计是否有必要与此人联系。

在对NOS的回应中，飞利浦说，它“迅速，积极地”采取了行动。死亡后，医疗保健技术公司本身向美国监督机构报告了这一事件。飞利浦说，该设备目前正在正常工作。

呼吸暂停

这并不是 FDA 第一次对飞利浦医疗器械进行干预。 2021 年，该公司不得不召回数百万台呼吸暂停设备。在某些情况下，设备中的泡沫会松动。数以千计的患者报告称，泡沫的释放与呼吸道疾病有关。死亡也与设备故障有关。

在这种情况下，它也是飞利浦美国公司伟康的子公司。飞利浦一直表示，没有提供确凿的证据证明投诉与呼吸暂停装置的使用之间存在联系。该设备本身的费用已得到报销，但仍然存在有关健康损害的诉讼。

飞利浦的监视器

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