飞利浦睡眠呼吸暂停设备风险

本文最后更新于 28 6 月, 2022

飞利浦睡眠呼吸暂停设备风险

Philips sleep apnea devices

在进行了自己的研究后,飞利浦不太担心睡眠呼吸暂停设备的风险。

此前,泡沫颗粒从飞利浦的 睡眠呼吸暂停 设备要高得多。外部实验室已经测试了数千个系统,该公司声称这一点。

去年,该公司发出了召回通知。该设备的 550 万个单元中的一个有可能泄漏泡沫,使用户处于吸入危险之中。正在对这些小工具中的每一个进行修改。

经过研究,飞利浦得出结论,泡沫脱落的危险性很低。整个欧洲共评估了 1,360 台设备。在任何小工具上,都没有泡沫脱落。在美国检查了 60,000 多个系统,发现有数百个系统存在缺陷。

公司和独立专家都确定了喷射粒子的真正危险程度。泡沫颗粒老化实验失败。正在研究患者以发现是否有任何长期影响。

对于患者被迫等待此信息的时间延长,请接受我们的歉意。

飞利浦医疗总监 Jan Kimpen 博士

飞利浦医疗总监 Jan Kimpen 表示:“我们最终能够向我们的患者传达我们可以展示一个有希望的结果是非常重要的。”对于让患者这么长时间处于悬念状态,我们深表歉意。

Kimpen 对泡沫颗粒逸出的可能性表示担忧:“到目前为止,我们还无法证明它对使用它的人有害。我祈祷听到这个消息至少会在一定程度上安慰患者。不完全是,因为我无法提供那种程度的保证,但这是必不可少的第一步。”

包括美国食品和药物管理局 (FDA) 在内的许多当局将在未来几个月内审视这些研究的结果。飞利浦的研究结果不会让投资者放心。开盘时,飞利浦股价下跌约 4%。

诉讼

结果对飞利浦至关重要,因为该公司正面临来自世界各地的众多诉讼。一些人声称公司行动太晚了,员工因公司使用睡眠呼吸暂停设备而生病。

超过 500 名患者由律师 Mark de Hek 代理。 “许多线程仍未解开。尽管飞利浦暗示调查已接近完成,但仍有更多工作要做。对使用该小工具持谨慎态度的患者会对这一发展感到失望。”他想让自己的专家审查飞利浦的研究成果,以便他得出自己的结论。

在召回时, 健康 和青年关怀检查局已经确定了“基本上和根本上”不充分的程序。

飞利浦计划在不久的将来进行进一步的研究,以确定空气中泡沫颗粒的长期影响。粒子也在新技术中进行检查,以确定它们是否会松动。

飞利浦睡眠呼吸暂停设备

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