飞利浦再次召回呼吸暂停设备

本文最后更新于 8 4 月, 2023

飞利浦再次召回呼吸暂停设备

飞利浦再次召回呼吸暂停设备

飞利浦再次宣布召回其 DreamStation 呼吸暂停 在美国和法国的设备。这些设备对于睡眠呼吸暂停患者至关重要，因为它们有助于保持规律的呼吸。此次召回涉及 1233 台已维修的设备，这些设备之前因存在危险缺陷而退回，现在由于新的错误而需要第二次退回。

大多数受影响的患者来自美国，其余患者来自法国。召回是必要的，因为输入的序列号不正确，导致与患者不匹配，并可能通过机器进行不正确的治疗。患者报告在使用过程中感到不适，但没有严重受伤或死亡的报告。

飞利浦 DreamStation 设备多年来一直存在问题，从设备内部的有害泡沫开始，导致数百万次召回和 346 人死亡与泡沫问题有关 飞利浦 根据美国监管机构 FDA 的说法，电器。该公司在 2 月份通知受影响的客户，新设备已发送给一半的患者，他们可以选择继续使用旧设备，直到新设备到达。

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