飞利浦未能调查呼吸暂停患者的死亡

本文最后更新于 23 6 月, 2023

飞利浦违反了欧洲医疗器械法规

跨国科技公司，飞利浦因未能调查一名使用他们的呼吸暂停装置的荷兰患者的死亡而受到批评。这违反了欧洲医疗器械立法。

NRC 进行的一份调查报告揭示了奥斯特贝克一名 65 岁教师死亡的情况。死者的儿子们给飞利浦管理层写了一封信，明确将父亲的死亡与 Dreamstation 的使用联系起来，Dreamstation 是飞利浦于 2021 年召回的设备之一，因为它可能导致严重甚至危及生命的后果受伤。

根据欧洲法律，飞利浦必须将家庭的报告转发给健康和青少年护理监察局（IGJ）。此外，该公司应该对此事启动自己的调查。这项调查应包括死者使用的特定设备及其使用方式的详细信息。

负责检查的发言人表示，IGJ 尚未收到任何与飞利浦 Dreamstation 相关的死亡报告。如果没有飞利浦提供的信息，检查机构无法确定该公司是否履行了调查死亡事件的法律义务。

飞利浦发言人承认其内部流程存在问题，并做出了道歉。该公司已邀请其近亲接受采访，并表示承诺提供他们所寻求的答案。

到目前为止，IGJ 仅获悉一例涉及医疗机构使用飞利浦呼吸机的死亡案例。飞利浦进行调查后确定该设备功能正常，不是导致死亡的原因。

呼吸暂停患者死亡

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